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YY/T0595-2020醫療器械 質量管理體系 YY/T0287-2017應用指南101頁

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2020-05-15 23:44:10
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YY/T0595-2020醫療器械 質量管理體系 YY/T0287-2017應用指南簡介

【標準說明】本標準提供了YY/T 0287-2017中醫療器械質量管理體系要求的應用指南。 本標準適用于涉及醫療器械生命周期的一個或多個階段(包括醫療器械的設計和開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置,以及相關活動的設計和開發或提供)的各種規模和類型的組織,以及為其提供產品和服務的供方或其他外部方。 本標準不適用于監管機構檢查或認證機構評定。
【標準號】YY/T 0595-2020
【中文標準名稱】醫療器械 質量管理體系 YY/T 0287-2017 應用指南
【英文標準名稱】Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287-2017
【中國標準分類號】C30
【國際標準分類號】11.040.01;03.120.10
【發布日期】2020/2/21
【實施日期】2020/4/1

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